北京中南北建净化工程有限公司
我们的服务_洁净工程·实验室工程 ·实验室家具定制(EPC总包)

我们为您进行实验室洁净系统工程、实验室环保系统工程、实验室设计规划、实验室装修施工、实验室改造、实验室家具配备、实验室设备配置、实验室维护保养等实验室建设服务。
北京中南北建净化工程有限公司实验室工程包括实验室通风系统工程、实验室洁净系统工程、实验室环保系统工程、实验室供气系统工程、实验室纯水系统工程、实验室智能化系统工程、实验室装饰装修工程等。
让实验室既能满足您的个性化需求,又能满足相关法律法规、行业规则、检测标准、安全标准等强制规划要求,并且适应未来实验室不断提升的需求。

我们的服务 _洁净室设计·洁净室工程·洁净室建设案例展示

北京中南北建净化工程有限公司是一家从事电子洁净车间、药品GMP净化车间、食品无菌车间、净化车间、净化厂房等项目的设计、施工、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级的洁净车间及改造工程。
同时公司生产与销售不锈钢风淋室、快速卷帘门货淋室、风淋通道、洁净棚、层流罩、超净工作台、传递窗、风机过滤机组、自净器、洁净衣柜、风幕机等净化设备 。
能满足您的个性化需求,又能满足相关法律法规、行业规则、检测标准、安全标准等强制规划要求,并且适应未来不断提升的需求。

我们的服务_实验室家具定制(EPC总包)

北京中南北建净化工程有限公司研发与定制实验室设备和整体家具提供创新技术,基于模块化和灵活性的实验室家具系统, 专注耐酸碱与抗腐蚀特性的实验室家具和设备的开发,
为您量身定做工作台、实验台、通风柜、药品柜、气瓶柜、更衣柜、鞋柜、生物安全柜,天平台、超净台等家具。
让实验室既能满足您的个性化需求,又能满足相关法律法规、行业规则、检测标准、安全标准等强制规划要求,并且适应未来实验室不断提升的需求。

我们的服务_实验室装修·实验室工程·实验室建设案例展示

北京中南北建净化工程有限公司是一家从事实验室办公装饰、普通办公装饰及其他装饰装修等项目的设计、施工、安装为一体的公司,
承接不同空间的装饰装饰装修及装修改造工程。同时公司还可以根据不同装修空间的用途定制家具。
能满足您的个性化需求,又能满足相关法律法规、行业规则、检测标准、安全标准等强制规划要求,并且适应未来不断提升的需求。

为什么选择我们

雄厚的技术;
合理的价格;
优质的服务;

北京中南北建净化工程有限公司专业从事、洁净工程建设、实验室工程建设、免费勘测现场、设计、做预算...
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洁净间|无菌间|微生物室|HIV室|PCR室|实验室|化验室|净化工程|洁净工程-北京中南北建净化工程有限公司
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GMP洁净车间工程

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

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GMP是一个药品管理规范(医药类洁净),是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照国家有关的规定达到卫生质量许可的要求,使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。

(1)为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

(2)企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

(3)本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在较大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

(4)企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。

以上是GMP净化工程中的四个总则,GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”、“净化”的科技创新时代,GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。

GMP净化车间的参数:

1、换气次数:10万级≥15次;万级≥25次;千级≥60次;

2、压差:主车间相对相邻车间≥5Pa

3、平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s

4、温度:冬季>20℃;夏季<26℃;正负值:±2℃

5、湿度:40-60%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;

6、噪声≤65dB(A)

7、新风补充量应是总送风量的10%-30%

8、照度为300LX

一个完善的净化工程,不仅要依靠专业合理的、优化的规划布局,还要有可靠的、经验丰富的、技术先进的工程团队,更需要有高效的、高标准的施工进度与管理。主要的还要有可靠的安全保证。

本公司参照国际标准为您提供建设洁净室整体工程建设与设计,包括工作流程,家具布置,通风系统,废气处理,水、电、气路布置,装修等
如有实验室工程需求,不妨现在拨打电话与我们联系吧,
24小时咨询热线:15311293991 李经理


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